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MÓDULO DE CUMPLIMIENTO TÉCNICO INTERNACIONAL

Regulación FDA

REGULACIÓN FDA

Adecuación Sistemática para Acceso al Mercado Estadounidense

Adecuamos su sistema de inocuidad alimentaria para que cumpla rigurosamente con la regulación de la FDA de los EE. UU. para el procesamiento, fabricación, envasado, almacenamiento, transporte, distribución, comercialización e importación de alimentos de consumo humano y alimentos de consumo animal.

COBERTURA DE LA CADENA DE SUMINISTRO:

Procesamiento Envasado & Empaque Almacenamiento en Frío Transporte y Logística Importación FSVP Consumo Humano & Animal

FLUJO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Metodología de Trabajo

Un pipeline secuencial de 5 fases coordinadas por auditores líderes y consultores senior radicados en Lima y Florida.

Auditoría de diagnóstico

Evaluación gap analysis completa de instalaciones y elaboración del plan de trabajo estratégico.

FASE INICIAL

Diseño e implementación

Estructuración documental y parametrización operativa según la norma y directrices de interés.

EJECUCIÓN

Auditoría interna de control

Verificación in situ para certificar el cumplimiento pleno de la regulación aplicable.

CONFORMIDAD

Capacitación oficial

Formación curricular para Individuos Calificados (PCQI) y entrenamiento al personal de planta.

HABILITACIÓN

Soporte técnico auditorías

Acompañamiento y defensa técnica integral durante auditorías realizadas por inspectores de la FDA.

DEFENSA REGULATORIA

DIFERENCIACIÓN DE GRADO INSTITUCIONAL

Valor Agregado a Nuestros Servicios

Metodologías auditadas y respaldo directo binacional entre Perú y los Estados Unidos.

Soporte Técnico Permanente

Acompañamiento al equipo de inocuidad de su empresa para dar respuesta oportuna y participar directamente en las reuniones oficiales con inspectores de la FDA.

Metodología Recomendada

Aplicación rigurosa de las metodologías, manuales técnicos de inspección y guías oficiales avaladas por la FDA para la industria global.

[Es][In]

Documentación Bilingüe

Documentos, procedimientos operativos estándar y registros elaborados en formato electrónico auditable, en versión simultánea castellano - inglés.

Presencia Local en EE. UU.

Consultoría estratégica directa desde nuestra filial corporativa en Florida (FS Global Group LLC), agilizando gestiones ante importadores y aduanas (CBP).

FSMA

Norma de controles preventivos para alimentos de consumo humano

US FDA CFR 21 Parte 117

FSMA

Norma de controles preventivos para alimentos de consumo animal

US FDA CFR 21 Parte 507

FSMA

Norma de inocuidad para productos agrícolas frescos

US FDA CFR 21 Parte 112

FSMA

Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

US FDA CFR 21 Parte 1 Subparte L

FSMA

Estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencional (Food defense)

US FDA CFR 21 Parte 121

Norma HACCP para productos pesqueros (pescados y mariscos)

US FDA CFR 21 Parte 123

Norma HACCP para jugos

US FDA CFR 21 Parte 120

Norma para alimentos de baja acidez procesados térmicamente

US FDA CFR 21 Parte 113C

Norma para alimentos acidificados

US FDA CFR 21 Parte 114

Ponte en contacto con nosotros

Contáctese con nuestro equipo directivo en Perú para una evaluación de cumplimiento técnico, preparación de auditorías FSVP o respuesta a observaciones oficiales.

Oficina Central: Av. Del Pinar 110 Of. 407, Surco - Lima

Nombre del Curso	Video
Programa para el Manejo de Alérgenos Alimentarios
Plan de Defensa Alimentaria acorde a la Regulación de la FDA
Medidas de Vigilancia y Control ante el Covid-19 en Empresas Proveedoras de Alimentos del Rubro Retail
Actualización del Esquema de Certificación FSSC 22000, Versión 5
Norma de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano acorde a la Regulación de la FDA
Plan de Mitigación de Fraude Alimentario
Interpretación de la Norma Mundial BRC de Seguridad Alimentaria. VERSIÓN 8
Interpretación de la Norma Mundial BRC de Materiales de Envasado. Versión 6

Descripción del Eventos	Detalles
IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE MITIGACIóN DE FRAUDE ALIMENTARIO FECHAS: ,14-AGO. DEL 2024 (4HRS. LECTIVAS)
IMPLEMENTACIóN DEL SISTEMA HACCP Y SUS PROGRAMAS DE PRERREQUISITO FECHAS: 20-FEB. AL 21-FEB. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
ENFOQUE PRACTICO PARA EL DESARROLLO E IMPLEMENTACIóN DE UNA CULTURA DE INOCUIDAD Y CALIDAD ALIMENTARIA FECHAS: 13-MAR. AL 14-MAR. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
ANáLISIS DE CAUSA RAíZ Y PLANTEAMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS FECHAS: 20-MAR. DEL 2024 (4HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL PROGRAMA DE VERIFICACIóN DE PROVEEDORES EXTRANJEROS DE FSMA (CURSO FSVP) FECHAS: 26-ABR. AL 27-ABR. DEL 2024 (12HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO NUTRICIONAL FDA FECHAS: 07-MAY. DEL 2024 (2HRS. LECTIVAS)
IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE ANáLISIS DE PELIGROS Y RIESGOS (HARA) PARA LA INDUSTRIA DE ENVASES FECHAS: 15-MAY.,16-MAY. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN FSSC 22000 VERSIóN 6 PARA LA FABRICACIóN DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO FECHAS: 22-MAY. AL 23-MAY. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
PUBLICIDAD AMBIENTAL FECHAS: 27-MAY. DEL 2024 (1HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN CONTROLES PREVENTIVOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO - HAZARD ANALYSIS AND RISK-BASED PREVENTIVE CONTROLS (QUALIFIED INDIVIDUAL) FECHAS: 29-MAY. AL 31-MAY. DEL 2024 (20HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN CONTROLES PREVENTIVOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO - HAZARD ANALYSIS AND RISK-BASED PREVENTIVE CONTROLS (QUALIFIED INDIVIDUAL) FECHAS: 29-MAY. AL 31-MAY. DEL 2024 (20HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN LA NORMA DE INOCUIDAD DE LOS PRODUCTOS AGRíCOLAS FRESCOS DE FSMA (CURSO PSA) FECHAS: 12-JUN. AL 13-JUN. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALEGACIONES NUTRICIONALES EN ALIMENTOS EN PERú FECHAS: 17-JUN. DEL 2024 (1HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN DE LA NORMA BRCGS DE SEGURIDAD ALIMENTARIA VERSIóN 9 FECHAS: 19-JUN. AL 20-JUN. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN FSSC 22000 VERSIóN 6 PARA LA FABRICACIóN DE MATERIAL DE ENVASES FECHAS: 10-JUL. AL 11-JUL. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE OGM (BIOINGENIERíA) FDA EN ALIMENTOS PROCESADOS FECHAS: 22-JUL. DEL 2024 (1HRS. LECTIVAS)
GESTIóN DE MATERIALES EXTRAñOS. FECHAS: 24-JUL. DEL 2024 (4HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO NUTRICIONAL FRONTAL PARA BRASIL, ARGENTINA Y URUGUAY FECHAS: 05-AGO. DEL 2024 (1HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN LA NORMA HACCP PARA PRODUCTOS PESQUEROS DE LA FDA (CURSO SEAFOOD HACCP) FECHAS: 15-AGO.,23-AGO. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN DEL SISTEMA HACCP Y SUS PROGRAMAS DE PRERREQUISITO ACORDE CON LOS NUEVOS PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS DEL CODEX ALIMENTARIUS 2022. FECHAS: 11-SEP.,12-SEP. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN LA NORMA HACCP PARA JUGOS DE LA FDA (CURSO HACCP JUICE) FECHAS: 16-SEP.,20-SEP.,23-SEP.,27-SEP. DEL 2024 (16HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO NUTRICIONAL Y ALEGACIONES NUTRICIONALES FDA FECHAS: 25-SEP. DEL 2024 (2HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN FSSC 22000 VERSIóN 6 PARA LA FABRICACIóN DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO. FECHAS: 23-OCT. AL 24-OCT. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
TRAZABILIDAD Y RETIRO DE ALIMENTOS FECHAS: 30-OCT. DEL 2024 (4HRS. LECTIVAS)
PUBLICIDAD AMBIENTAL FECHAS: 04-NOV. DEL 2024 (1HRS. LECTIVAS)
FORMACIóN DE AUDITORES INTERNOS DE SISTEMAS DE INOCUIDAD ALIMENTARIA ACORDE A LA NORMA ISO 19011:2018 FECHAS: 05-NOV.,12-NOV.,19-NOV.,26-NOV. DEL 2024 (16HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALEGACIONES NUTRICIONALES EN ALIMENTOS EN PERú FECHAS: 18-NOV. DEL 2024 (1HRS. LECTIVAS)
IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE DEFENSA ALIMENTARIA ACORDE A LA REGULACIóN DE LA US FDA – 21 CFR, PARTE 121. FECHAS: 20-NOV. AL 21-NOV. DEL 2024 (8HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL BRCGS PACKAGING MATERIALS VERSIóN 7 CONVERSIóN FECHAS: 06-FEB. AL 07-FEB. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
CURSO-TALLER ANáLISIS DE CAUSA RAíZ Y PLANTEAMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS FECHAS: 25-FEB. AL 26-FEB. DEL 2025 (6HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL BRCGS PACKAGING MATERIALS VERSIóN 7 ENTENDIENDO LOS REQUISITOS FECHAS: 05-MAR. AL 06-MAR. DEL 2025 (16HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN CONTROLES PREVENTIVOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO V 2.0 FECHAS: 11-MAR. AL 13-MAR. DEL 2025 (24HRS. LECTIVAS)
CURSO-TALLER ENFóQUE PRACTICO PARA EL DESARROLLO E IMPLEMENTACIóN DE UNA CULTURA DE INOCUIDAD Y CALIDAD ALIMENTARIA FECHAS: 19-MAR. AL 20-MAR. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
CURSO-TALLER IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE MITIGACIóN DE FRAUDE ALIMENTARIO. FECHAS: 10-ABR. AL 10-ABR. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
CURSO-TALLER IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE DEFENSA ALIMENTARIA ACORDE A LA REGULACIóN DE LA US FDA – 21 CFR, PARTE 121. FECHAS: 23-ABR. AL 24-ABR. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
ALERGENOS EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA FECHAS: 25-ABR. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALIMENTOS EN LA COMUNIDAD EUROPEA FECHAS: 19-MAY. DEL 2025 (1HRS. LECTIVAS)
EVALUACIóN DE RIESGO EN SISTEMA DE GESTIóN DE INOCUIDAD ALIMENTARIA FECHAS: 28-MAY. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN DEL ESQUEMA FSSC 22000 VERSIóN 6 PARA LA FABRICACIóN DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO. FECHAS: 28-MAY. AL 29-MAY. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN TRATAMIENTO TÉRMICO (BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL - ACIDIFICADO) - FDA FECHAS: 09-JUN. AL 12-JUN. DEL 2025 (16HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN TRATAMIENTO TÉRMICO (BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL - COMPLETO) - FDA FECHAS: 09-JUN. AL 17-JUN. DEL 2025 (28HRS. LECTIVAS)
GESTIóN DE PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS Y MATERIALES DE ENVASADO FECHAS: 19-JUN. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN DEL SISTEMA HACCP Y SUS PROGRAMAS DE PRERREQUISITO ACORDE CON LOS NUEVOS PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS DEL CODEX ALIMENTARIUS 2022 FECHAS: 25-JUN. AL 26-JUN. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE DEFENSA ALIMENTARIA ACORDE A LA REGULACIóN DE LA US FDA – 21 CFR, PARTE 121 FECHAS: 09-JUL. AL 10-JUL. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
SUPLEMENTOS DIETéTICOS: REQUISITOS DE ETIQUETADO PARA SU COMERCIALIZACIóN EN LOS EE.UU. FECHAS: 14-JUL. DEL 2025 (1HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN CONTROLES PREVENTIVOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO V 2.0 FECHAS: 16-JUL. AL 18-JUL. DEL 2025 (24HRS. LECTIVAS)
CURSO-TALLER IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE MITIGACIóN DE FRAUDE ALIMENTARIO. FECHAS: 22-JUL. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALIMENTOS PARA MÉXICO FECHAS: 11-AGO. DEL 2025 (1HRS. LECTIVAS)
SISTEMAS DE TRAZABILIDAD EN LA CADENA DE SUMINISTRO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO DE ACUERDO CON LOS LINEAMIENTOS DE DIGESA FECHAS: 14-AGO. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
ANáLISIS DE CAUSA RAíZ Y PLANTEAMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS FECHAS: 27-AGO. AL 28-AGO. DEL 2025 (6HRS. LECTIVAS)
GESTIóN DE MATERIALES EXTRAñOS FECHAS: 11-SEP. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO NUTRICIONAL FDA Y ALEGACIONES NUTRICIONALES FECHAS: 15-SEP. DEL 2025 (2HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL BRCGS FOOD SAFETY FECHAS: 17-SEP. AL 18-SEP. DEL 2025 (16HRS. LECTIVAS)
IMPLEMENTACIóN DEL PLAN DE CULTURA DE INOCUIDAD Y CALIDAD ALIMENTARIA FECHAS: 24-SEP. AL 25-SEP. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
CURSO-TALLER EVALUACIóN DE RIESGOS EN LA IMPLEMENTACIóN DE SISTEMAS DE INOCUIDAD ALIMENTARIA. FECHAS: 16-OCT. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL FSPCA CONTROLES PREVENTIVOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO V 2.0 FECHAS: 22-OCT. AL 24-OCT. DEL 2025 (24HRS. LECTIVAS)
ACTUALIZACIóN DEL SISTEMA HACCP Y SUS PROGRAMAS DE PRERREQUISITO ACORDE CON LOS NUEVOS PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS DEL CODEX ALIMENTARIUS 2022 FECHAS: 29-OCT. AL 30-OCT. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALIMENTOS PARA LA COMUNIDAD EUROPEA FECHAS: 10-NOV. DEL 2025 (1HRS. LECTIVAS)
CURSO-TALLER ANáLISIS DE CAUSA RAíZ Y PLANTEAMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS FECHAS: 19-NOV. AL 20-NOV. DEL 2025 (6HRS. LECTIVAS)
CURSO NORMA BRCGS DE SEGURIDAD ALIMENTARIA VERSIóN 9 FECHAS: 26-NOV. AL 27-NOV. DEL 2025 (8HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALIMENTOS PARA CHILE FECHAS: 15-DIC. DEL 2025 (1HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE DIETARY SUPPLEMENTS PARA EEUU FECHAS: 19-ENE. DEL 2025 (1HRS. LECTIVAS)
IMPLEMENTACIóN DE LOS PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE (PGH) SEGúN DIGESA. FECHAS: 29-ENE. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
IMPLEMENTACIóN DEL SISTEMA DE ANáLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRíTICOS DE CONTROL (HACCP) SEGúN DIGESA. FECHAS: 26-FEB. DEL 2025 (4HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN CONTROLES PREVENTIVOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO V 2.0 FECHAS: 25-MAR. AL 27-MAR. DEL 2025 (24HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALIMENTOS PARA LA UNIóN EUROPEA (UE) FECHAS: 13-ABR. DEL 2025 (1HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: ESQUEMA FSSC 22000 V7 PARA FABRICACIóN DE ALIMENTOS FECHAS: 20-MAY. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
NORMA BRCGS DE SEGURIDAD ALIMENTARIA - VERSIóN 9 FECHAS: 27-MAY. DEL 2026 (4HRS. LECTIVAS)
APLICACIóN DE LA REGULACIóN DE LA FDA EN EL PROCESAMIENTO DE ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO. FECHAS: 29-MAY. DEL 2026 (4HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN TRATAMIENTO TÉRMICO (BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL - ACIDIFICADOS) - FDA FECHAS: 08-JUN. AL 11-JUN. DEL 2026 (16HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN TRATAMIENTO TÉRMICO (BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL - COMPLETO) - FDA FECHAS: 08-JUN. AL 16-JUN. DEL 2026 (28HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: REQUISITOS PARA INGRESAR ALIMENTOS Y BEBIDAS A LATAM Y SUS DESAFíOS FECHAS: 18-JUN. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: REQUISITOS PARA INGRESAR AL MERCADO AMERICANO FDA. FECHAS: 22-JUN. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: LEY MOCRA: IMPACTO EN LA EXPORTACIóN DE COSMéTICOS EN EE.UU. FECHAS: 23-JUN. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
EVALUACIóN DE RIESGOS EN LA IMPLEMENTACIóN DE SISTEMAS DE INOCUIDAD ALIMENTARIA. FECHAS: 25-JUN. DEL 2026 (4HRS. LECTIVAS)
ETIQUETADO DE ALIMENTOS PARA USA (FDA) FECHAS: 13-JUL. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
CURSO OFICIAL EN CONTROLES PREVENTIVOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO V 2.0 FECHAS: 15-JUL. AL 17-JUL. DEL 2026 (24HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: REGULACIóN FDA / FSMA FECHAS: 21-JUL. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
NUEVA SERIE ISO 22002 EN LA FABRICACIóN DE ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO (22002-100:2025 Y 22002-1:2025) FECHAS: 04-AGO. AL 05-AGO. DEL 2026 (8HRS. LECTIVAS)
INTRODUCCIóN VERSIóN 7 PARA FABRICACIóN ESQUEMA FSSC 22000. FECHAS: 11-AGO.,13-AGO.,18-AGO.,20-AGO. DEL 2026 (16HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: REQUISITOS PARA EXPORTACIóN DE ALIMENTOS HACIA LOS ESTADOS UNIDOS FECHAS: 02-OCT. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: ETIQUETADO DE ALIMENTOS PARA CHILE FECHAS: 19-OCT. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)
WEBINAR: EL CóDIGO SQF EDICIóN 10 PARA FABRICACIóN DE ALIMENTOS. FECHAS: 23-OCT. DEL 2026 (1HRS. LECTIVAS)

Regulación FDA

Metodología de Trabajo

Auditoría de diagnóstico

Diseño e implementación

Auditoría interna de control

Capacitación oficial

Soporte técnico auditorías

Valor Agregado a Nuestros Servicios

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Metodología Recomendada

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Presencia Local en EE. UU.

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